卵巢癌晚期治疗获得全新突破,给患者带来新希望

2020-11-03 17:22:30

卵巢癌是指发生在卵巢的恶性肿瘤性疾病,早期病变大部分无症状,不易被发现,而晚期病变无典型症状,因此发现时大多是卵巢癌晚期,治疗难度大,还有复发的可能。但随着医疗技术的不断进步,卵巢癌治疗获得了突破性进展,给我国的卵巢癌患者带来了新希望。

卵巢癌晚期

近年来,卵巢癌的发病率呈逐年上升的趋势,死亡率位居妇科肿瘤之首,中国每年有超过52,000例新发患者和23,000例死亡患者。而且卵巢深处盆腔,早期出现问题时往往没有特异性症状,没有有效的筛查手段,难以及时发现。当患者因为长期腹胀等明显不适前往医院时,肿瘤可能已经出现了转移,70%患者确诊时处于晚期。

卵巢癌晚期意味着肿瘤细胞已经扩散到了盆腔、腹腔,手术只能尽可能切除肉眼可见的肿瘤,化疗进一步清除看不见的肿瘤细胞。不少卵巢癌患者经过手术和术后化疗的组合可以达到完全缓解的结果。即使影像看不到肿瘤、肿瘤标志物完全正常,仍有70%患者会在3年内复发,卵巢癌整体5年生存率不足40%。如果不能阻止卵巢癌的复发,死亡威胁迫在眉睫。

中国数据登上世界舞台,点亮治疗新道路

近年来,卵巢癌靶向新药PARP抑制剂发展迅猛,用作化疗后的维持治疗可以显著延长无进展生存期,即延缓卵巢癌的复发。但是,目前大多PARP抑制剂都只有欧美人群的数据,缺乏中国患者的数据。

在近期举行的ESMO大会上,由复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华教授领衔,全国30余家肿瘤医院联合开展的一项尼拉帕利的卵巢癌重磅研究引人注目。该研究名为NORA,是首个PARP抑制剂用于中国复发卵巢癌患者二线维持治疗展示了明显生存改善的大型III期临床研究。

在全部入组的中国患者中,尼拉帕利维持治疗可以将无进展生存期(PFS)延长12.9个月(18.3个月 vs 5.4个月),降低68%的疾病进展或死亡风险。更令人振奋的是,截止数据分析时,尼拉帕利组有43%的患者无疾病进展,而安慰剂组仅为13%!并且,尼拉帕利为中国卵巢癌患者提供了基于体重和血小板情况的个体化用药方案,疗效不变,安全性更好。

中国

双喜临门,尼拉帕利近期也被国家药品监督管理局批准了新的适应症,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。本次获批基于一项名为PRIMA的国际III期临床研究,结果显示:尼拉帕利可以将全体人群的PFS延长至13.8个月,降低38%疾病进展或死亡风险;将HRD阳性患者的PFS提高到21.9个月,降低57%疾病进展或死亡风险。

尼拉帕利用于中国初治卵巢癌患者一线维持治疗的临床试验也在开展中,期待中国数据会为卵巢癌患者带来更多惊喜。

尼拉帕利在疗效突出的同时,安全便利方面也十分可靠,作为每日一次的给药方案,它的药代动力学特性优越,还具有穿透血脑屏障的能力,并且不与其他药物相互作用,患者可以安心服用。尼拉帕利还是首个国家1类新药PARP抑制剂,

全球仅有获批的,无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂,此次尼拉帕利新适应症的获批,也给卵巢癌晚期患者迎来全新希望和美好生活。

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